منزل، بيت - ضبط الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة

تعمل شركة Tuoren Medical على دمج مراقبة الجودة في دورة حياة المنتج الكاملة، بدءًا من اختيار المواد والتحقق من صحة العملية وحتى التعقيم والتعبئة وإصدار الدُفعات والتعليقات بعد السوق. الهدف هو توفير الأجهزة الطبية التي تلبي متطلبات الأداء المتسقة للمستشفيات والموزعين والمستخدمين النهائيين السريريين عبر الأسواق المختلفة.

نظام الجودة الخاص بالشركة مدعوم بشهادتي ISO13485 وMDSAP، إلى جانب تسجيلات CE وFDA على مستوى المنتج لخطوط إنتاج مختارة. بالنسبة للمشترين الدوليين، يوفر هذا أساسًا واضحًا لتقييم الموزعين وإعداد العطاءات والتسجيل المحلي وقبول المستشفى.

مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
مراقبة الجودة
تدفق التصنيع والتفتيش

تأهيل المواد الخام: يتم تقييم المواد والمكونات الرئيسية قبل الإنتاج، مع الاحتفاظ بسجلات مراقبة الموردين والتفتيش الوارد من أجل إمكانية التتبع.

القولبة والبثق الدقيق: تدعم خطوط الإنتاج الآلية الأبعاد المستقرة ومعلمات العملية القابلة للتكرار والإنتاج الفعال للمواد الاستهلاكية الطبية ذات الحجم الكبير.

تصنيع غرف الأبحاث: يتم إنتاج المنتجات التي تتطلب بيئات خاضعة للرقابة وتجميعها في ظروف غرف الأبحاث لتقليل مخاطر التلوث.

EO أو التعقيم بالإشعاع: يتم اختيار طرق التعقيم وفقًا لمواد المنتج وهيكل التغليف والمتطلبات التنظيمية.

الفحص أثناء العملية: يتم فحص الأبعاد الهامة والمظهر وجودة التجميع والأداء الوظيفي أثناء الإنتاج بدلاً من فحصه عند الإصدار النهائي فقط.

الفحص النهائي والتعبئة والتغليف: يتم فحص المنتجات النهائية وتعبئتها ووضع العلامات عليها وإصدارها على دفعات بموجب إجراءات الجودة الموثقة.

مراقبة الجودة
استقرار الدفعة وإمكانية التتبع

بالنسبة للموزعين، يعد استقرار الدفعة إلى الدفعة أحد أهم اهتمامات الجودة. يقوم Tuoren بإدارة معلمات العملية وسجلات الفحص ووثائق التعقيم حسب الدفعة، مما يسهل الاستجابة لاستفسارات السوق ومراجعات التسجيل وعمليات تدقيق جودة المستشفى.

يمكن دعم المنتجات بالوثائق الفنية مثل الشهادات والإعلانات ومعلومات التعقيم ومواصفات المنتج وتعليمات الاستخدام وغيرها من المستندات المطلوبة لمراجعة الامتثال المحلي، وفقًا للسوق المستهدف وفئة المنتج.

اتصل بنا

شركة هينان تورين للأجهزة الطبية المحدودة

جوال: 

+86 185 9562 6905

هاتف: 

+86 373 8605 444

WeChat: 

luzj190801

WhatsApp: 
العنوان: 

South side of the middle section of Wei 7th Road, Nanpu Street, Changyuan City, Henan Province, China

طلب السعر
CAPTCHA
إرسال

حقوق الطبع والنشر © لشركة هينان تورين للأجهزة الطبية، المحدودة. جميع الحقوق محفوظة. | خريطة الموقع | خريطة الموقع | الدعم الفني: REANOD

  • wechat

    Tuoren-yike: JingYK6776

دردش معنا